步长制药新产品进入临床实验 研发成绩显著

更新日期:2022年06月10日

       近日, 山东步长药业(股票代码:603858)股份有限公司(以下简称“步长药业”或“公司”)继其控股子公司四川泸州步长申请“注射用BC004”临床试验生物制药股份有限公司 经国家药品监督管理局受理公告后, 发布公告称, 其全资子公司山东丹红药业有限公司(以下简称“山东丹红”)获得批准“BC0305胶囊”药物临床试验通知。公告显示, 注射用BC004是重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体药物, 主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤, 包括HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部腺癌等. 目前, 国内外市场上尚无靶向相同的药物。山东丹红BC0305胶囊是一种在饮食和运动的基础上改善糖尿病患者血糖控制的药物。现已满足药品注册相关要求, 同意开展糖尿病适应症临床试验。立足中医药的研究与开发, 成果丰硕。作为老牌中药企业, 步长药业近年来加快创新发展, 研发投入稳步提升, 逐步从销售型企业向研发型企业转型。
       床上有5个1类新药, 包括BC0305胶囊、BC0306胶囊、WXSH0024胶囊、BC0335颗粒、注射用重组抗血管内皮生长因子受体2全人源单克隆抗体。从公司核心R来看根据国家安全局公布的2021年全国医保药品目录调整结果, 共有74种药品新增列入目录, 11种药品调出目录。其中, 化湿白毒颗粒、宣肺白毒颗粒、冠黄木颗粒为正在洽谈中的新增中成药。步长药业宣肺白毒颗粒方由中国工程院院士张伯礼和首都医科大学附属北京中医院刘清泉教授在武汉抗疫期间研制。 《中药分类注册及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2其他源自古方经典方剂的中药复方制剂”审定。张伯礼院士曾说, 宣肺白毒颗粒是古代中药方剂与现代科学技术的结晶。
       它在治疗新冠肺炎方面具有科学依据, 是“中医药技术”巨大进步的体现。聚焦慢病, 完善大健康产业链 2021年2月, 国务院办公厅印发《关于加快发展中医药特色若干政策措施的通知》, 明确指出要加大长期投资中药产业。 2021年9月, 国务院新闻办印发《国家人权行动计划(2021-2025年)》, 将促进中医药发展纳入健康权。 2021年12月, 国家中医药管理局发布《关于医疗保险支持中医药传承创新的指导意见》, 指出了医疗保险支持中医药传承创新发展的重要意义。.在此背景下,

步长制药坚持的中医药核心战略的成效日益凸显。米网数据显示, 2020年在中国(城市公共、城市社区、县级公共、乡镇卫生)(中成药)(心脑血管病用药),

步长药业中成药综合市场占有率药材名列前茅。赵涛在2021年12月海南博鳌召开的博鳌华商论坛上表示:“步长药业制定了明确的发展战略, 即以中成药为核心, 致力于中医药现代化, 充分发挥中医药在心脑血管疾病中的作用, 在“大慢性病”领域发挥重要作用, 形成了以心脑血管市场为基础,

覆盖传统优势领域的立体发展格局中成药, 聚焦大病, 培育大品种。”目前, 在中药领域, 步长药业以脑心治疗理论为指导,

将创新配方与现代制药技术和质量控制标准相结合, 运用现代技术手段评价疗效、毒理学和临床实践。 , 对药效的物质基础和药理机制进行深入研究。开发了一系列心脑血管疾病药物, 并在大量长期临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案, 以提高治疗效果。步长药业在心脑血管药物领域已成功开发培育出脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、固红注射液等多个知名独家品种, 得到医生和患者的广泛好评。 , 产品和品牌在行业中占有一定的优势地位。
       康妇炎胶囊、红河妇洁洗剂等8大妇科产品已成为妇产科用药市场的知名品牌。.在糖尿病方面, 公司拥有牡丹颗粒、通脉降糖胶囊等专利处方;儿科方面, 公司拥有小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵口服液等产品;在消化和泌尿系统方面, 公司产品参美健胃胶囊、健胃消炎颗粒、胃炎宁胶囊也表现不错。
        “中药生产企业要正直创新, 做到‘传承不遮古, 创新不离祖’, 充分发挥中医药治疗疾病的引领作用, 激发和释放潜力增强中医药活力, 推动中医药现代化、国际化, 助推行业高质量发展。”赵超说道。步长药业自成立以来, 一直致力于以世界格局和视野, 大力振兴民族品牌。随着公司大健康布局的逐步形成, 市场将不断扩大, 也将为其开辟新的增长空间。

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